تقدمت أسهم التكنولوجيا الحيوية في الأسبوع المنتهي في نوفمبر. 13 وسط ارتفاع ناجم عن أخبار اللقاحات والذي أدى أيضًا إلى رفع السوق الأوسع. بدأ الأسبوع بأخبار إيجابية من شركة Pfizer Inc. (NYSE: PFE) وشريكها الألماني BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX) ، اللذان أبلغا عن بيانات المرحلة 3 المؤقتة الإيجابية للقاح mRNA المطور بشكل مشترك ضد فيروس كورونا COVID-19. MRNA) عند الوصول إلى العدد المفروض من الحالات لتحليلها المؤقت الأول ، ولّد التفاؤل أيضًا. ارتفعت فايف برايم ثيرابيوتيكس إنك (NASDAQ: FPRX) بأكثر من 300 ٪ خلال الأسبوع ، مع الاتجاه الصعودي في المقام الأول بسبب القراءة الإيجابية في منتصف المرحلة لتحقيقاتها في دراسة لسرطان المعدة ، تعرضت شركة Supernus Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SUPN) للضغط بعد أن رفضت إدارة الأغذية والعقاقير عقار ADHD الخاص بها ، واستمر تدفق أخبار الأرباح ، لكن الأسبوع كان صامتًا على جبهة الاكتتاب. تم عقد العديد من المؤتمرات خلال الأسبوع ، مما أتاح لشركات الأدوية الحيوية فرصة لإظهار بيانات جديدة حول المنتجات التي تبحث عنها ، وإليك المحفزات الرئيسية للأسبوع من XNUMX نوفمبر. 13- المؤتمرات * الأكاديمية الأمريكية لطب العيون ، أو AAO ، 2020 الاجتماع الافتراضي: نوفمبر. 13-15 * الجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد ، أو AASLD ، اجتماع الكبد ، التجربة الرقمية: نوفمبر. 13-16 * محادثات غوغنهايم للرعاية الصحية ، منتدى الأفكار ، اليوم السنوي الثاني لعلم الأعصاب / المناعة: نوفمبر. 16 * مؤتمر Stifel 2020 Virtual Healthcare: Nov. 16-18 * مؤتمر جيفريز الظاهري للرعاية الصحية بلندن: نوفمبر. 17-19 * مؤتمر وولف للرعاية الصحية الافتراضي: نوفمبر. 18-19 * جمعية أورام الأنسجة الضامة ، أو CTOS ، الاجتماع السنوي الافتراضي: نوفمبر. 18-21 * يوم SVB Leerink للأورام: نوفمبر. 19 * 2020 جمعية علم الأورام العصبية SNO ، الاجتماع الافتراضي: نوفمبر. تواريخ 19-21PDUFA تم تعيين إدارة الغذاء والدواء (FDA) للتحكم في Alkermes Plc's (NASDAQ: ALKS) NDA لـ ALKS 3831 في الفصام والاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول. (الأحد) تقرر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأحد أيضًا مصير شركة Adamis Pharmaceuticals Corp (NASDAQ: ADMP) Zimhi ، وهو علاج تحقيقي للجرعة الزائدة من المواد الأفيونية. ثنائي ميثيل فومارات ، نسخة عامة من تلك التي صنعتها شركة Biogen Inc (NASDAQ: BIIB) لعلاج شكل الانتكاس من التصلب المتعدد. (الإثنين) حددت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) موعد PDUFA في نوفمبر. رقم 16 لـ BLA لشركة Bristol-Myers Squibb Co's (NYSE: BMY) لـ liso-cel كخيار علاجي للمرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية B كبير الانتكاس أو المقاوم للعلاج بعد علاجين سابقين على الأقل. (الإثنين) تنتظر شركة Eiger BioPharm Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: EIGR) لحظة حاسمة مع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في نوفمبر. 20 فيما يتعلق بـ NDA لـ Lonfarnib في الشيخوخة المبكرة و progeroid laminopathies. (الجمعة) العروض التقديمية للقراءة السريرية / البيانات التقديمية للاجتماع التقديمي لـ AAO Lineage Cell Therapeutics Inc (NYSE: LCTX): النتائج المؤقتة المحدثة من دراسة المرحلة 1 / 2a الجارية لمنتجها الرئيسي المرشح OpRegen في التنكس البقعي الجاف المرتبط بالعمر. (Sunday); the company has also scheduled a call with key opinion leaders Tuesday, 4 pm ET, to discuss the data.AASLD Presentations Albireo Pharma Inc (NASDAQ: ALBO): new data from a Phase 3 study of odevixibat in progressive familial intrahepatic cholestasis (Sunday)Inventiva ADR Representing Ord Shs (NASDAQ: IVA): new data from the NATIVE Phase 2b clinical trial evaluating lanifibranor for NASH, focusing on the efficacy of lanifibranor in type-2 diabetic patients and its positive effect on key plasma biomarkers (Sunday)Akero Therapeutics Inc (NASDAQ: AKRO): additional data analysis from the Phase 2a BALANCED study of efruxifermin in non-alcoholic steatohepatitis (Sunday)Dicerna Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DRNA): Updated Phase 1 data for RG6346 in HBV infection (Monday)CymaBay Therapeutics Inc (NASDAQ: CBAY): a late-breaking presentation highlighting results from the ENHANCE Phase 3 study of seladelpar in patients with primary biliary cholangitis (Monday)Related Link: 7 Stocks That Could Benefit From Pfizer’s COVID-19 Vaccine That Requires Cold Chain Storage SNO Meeting Presentations VBI Vaccines Inc (NASDAQ: VBIV): data from Part B of the ongoing Phase 1/2a study of VBI-1901, its cancer vaccine immunotherapeutic candidate, in recurrent glioblastoma (Thursday)Kintara Therapeutics Inc (NASDAQ: KTRA): update on Phase 2 studies of VAL-083 in MGMT-unmethylated Recurrent Glioblastoma Multiforme (Thursday)Plus Therapeutics Inc (NASDAQ: PSTV): new interim data from the ongoing NIH-sponsored ReSPECT Phase 1 clinical trial evaluating its lead investigational asset, Rhenium NanoLiposome in patients with recurrent glioblastoma (Thursday)CTOS Presentations Karyopharm Therapeutics Inc (NASDAQ: KPTI): data from the Phase 3 portion of the SEAL study of Xpovio in advanced dedifferentiated liposarcomaCogent Biosciences Inc (NASDAQ: COGT): final clinical data from its Phase 1/2 study of PLX9486 in gastrointestinal stromal tumorsStandalone Data Readouts Avrobio Inc (NASDAQ: AVRO) will announce at its Virtual R&D Day scheduled for Tuesday additional details on its new Hunter syndrome program, while also sharing new data on its three clinical programs, including initial clinical data from its Gaucher disease program.Pfizer and BioNTech expect safety data milestone to be achieved in the third week of November and plan for emergency use authorization shortly after.Moderna could release interim Phase 3 readout for its coronavirus vaccine candidate, given it has said it has reached the mandated number of cases for analysis.Earnings Monday Vascular Biogenics Ltd (NASDAQ: VBLT) (before the market open) Jaguar Health Inc (NASDAQ: JAGX) (before the market open) Celsion Corporation (NASDAQ: CLSN) (before the market open)Tuesday Trinity Biotech plc (NASDAQ: TRIB) (before the market open) PAVmed Inc (NASDAQ: PAVM)Wednesday Edap Tms SA (NASDAQ: EDAP) (after the close)Thursday Precipio Inc (NASDAQ: PRPO) (after the close)Friday Burning Rock Biotech Ltd (NASDAQ: BNR) (before the market open)IPOs San Diego, California-based Maravai Lifsciences Holding, Inc. تخطط لبيع 50 مليون سهم من أسهمها العادية في طرح عام أولي بسعر يتراوح بين 24 و 27 دولارًا. قالت الشركة ، التي توفر منتجات مهمة لتمكين تطوير العلاجات الدوائية والتشخيصات واللقاحات الجديدة ودعم الأبحاث حول الأمراض البشرية ، إن أسهمها ستدرج في بورصة ناسداك تحت رمز MRVI. شركة سوتيرا الصحية ، تعقيم ، معمل قدمت شركة خدمات الاختبارات والاستشارات نشرة اكتتاب إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات لعرض 46.6 مليون سهم من أسهمها العادية ، والتي ستتراوح أسعارها بين 20 و 23 دولارًا. تقدمت شركة Broadview Heights ، ومقرها أوهايو ، بطلب لإدراج أسهمها في بورصة ناسداك تحت رمز المؤشر SHC.IPO Quiet Period Expiry Foghorn Therapeutics Inc. (NASDAQ: FHTX) انظر المزيد من Benzinga * انقر هنا للحصول على صفقات الخيارات من Benzinga * موديرنا تحقق رقم حالة COVID-19 للقراءة المؤقتة الأولى: ما التالي؟ * ما تعنيه بيانات لقاح فيروس كورونا من شركة فايزر بالنسبة إلى موديرنا (سي) 2020 Benzinga.com. Benzinga لا تقدم نصائح استثمارية.
تقدمت أسهم التكنولوجيا الحيوية في الأسبوع المنتهي في نوفمبر. 13 وسط ارتفاع ناجم عن أخبار اللقاحات والذي أدى أيضًا إلى رفع السوق الأوسع. بدأ الأسبوع بأخبار إيجابية من شركة Pfizer Inc. (NYSE: PFE) وشريكها الألماني BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX) ، اللذان أبلغا عن بيانات المرحلة 3 المؤقتة الإيجابية للقاح mRNA المطور بشكل مشترك ضد فيروس كورونا COVID-19. MRNA) عند الوصول إلى العدد المفروض من الحالات لتحليلها المؤقت الأول ، ولّد التفاؤل أيضًا. ارتفعت فايف برايم ثيرابيوتيكس إنك (NASDAQ: FPRX) بأكثر من 300 ٪ خلال الأسبوع ، مع الاتجاه الصعودي في المقام الأول بسبب القراءة الإيجابية في منتصف المرحلة لتحقيقاتها في دراسة لسرطان المعدة ، تعرضت شركة Supernus Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SUPN) للضغط بعد أن رفضت إدارة الأغذية والعقاقير عقار ADHD الخاص بها ، واستمر تدفق أخبار الأرباح ، لكن الأسبوع كان صامتًا على جبهة الاكتتاب. تم عقد العديد من المؤتمرات خلال الأسبوع ، مما أتاح لشركات الأدوية الحيوية فرصة لإظهار بيانات جديدة حول المنتجات التي تبحث عنها ، وإليك المحفزات الرئيسية للأسبوع من XNUMX نوفمبر. 13- المؤتمرات * الأكاديمية الأمريكية لطب العيون ، أو AAO ، 2020 الاجتماع الافتراضي: نوفمبر. 13-15 * الجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد ، أو AASLD ، اجتماع الكبد ، التجربة الرقمية: نوفمبر. 13-16 * محادثات غوغنهايم للرعاية الصحية ، منتدى الأفكار ، اليوم السنوي الثاني لعلم الأعصاب / المناعة: نوفمبر. 16 * مؤتمر Stifel 2020 Virtual Healthcare: Nov. 16-18 * مؤتمر جيفريز الظاهري للرعاية الصحية بلندن: نوفمبر. 17-19 * مؤتمر وولف للرعاية الصحية الافتراضي: نوفمبر. 18-19 * جمعية أورام الأنسجة الضامة ، أو CTOS ، الاجتماع السنوي الافتراضي: نوفمبر. 18-21 * يوم SVB Leerink للأورام: نوفمبر. 19 * 2020 جمعية علم الأورام العصبية SNO ، الاجتماع الافتراضي: نوفمبر. تواريخ 19-21PDUFA تم تعيين إدارة الغذاء والدواء (FDA) للتحكم في Alkermes Plc's (NASDAQ: ALKS) NDA لـ ALKS 3831 في الفصام والاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول. (الأحد) تقرر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأحد أيضًا مصير شركة Adamis Pharmaceuticals Corp (NASDAQ: ADMP) Zimhi ، وهو علاج تحقيقي للجرعة الزائدة من المواد الأفيونية. ثنائي ميثيل فومارات ، نسخة عامة من تلك التي صنعتها شركة Biogen Inc (NASDAQ: BIIB) لعلاج شكل الانتكاس من التصلب المتعدد. (الإثنين) حددت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) موعد PDUFA في نوفمبر. رقم 16 لـ BLA لشركة Bristol-Myers Squibb Co's (NYSE: BMY) لـ liso-cel كخيار علاجي للمرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية B كبير الانتكاس أو المقاوم للعلاج بعد علاجين سابقين على الأقل. (الإثنين) تنتظر شركة Eiger BioPharm Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: EIGR) لحظة حاسمة مع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في نوفمبر. 20 فيما يتعلق بـ NDA لـ Lonfarnib في الشيخوخة المبكرة و progeroid laminopathies. (الجمعة) العروض التقديمية للقراءة السريرية / البيانات التقديمية للاجتماع التقديمي لـ AAO Lineage Cell Therapeutics Inc (NYSE: LCTX): النتائج المؤقتة المحدثة من دراسة المرحلة 1 / 2a الجارية لمنتجها الرئيسي المرشح OpRegen في التنكس البقعي الجاف المرتبط بالعمر. (Sunday); the company has also scheduled a call with key opinion leaders Tuesday, 4 pm ET, to discuss the data.AASLD Presentations Albireo Pharma Inc (NASDAQ: ALBO): new data from a Phase 3 study of odevixibat in progressive familial intrahepatic cholestasis (Sunday)Inventiva ADR Representing Ord Shs (NASDAQ: IVA): new data from the NATIVE Phase 2b clinical trial evaluating lanifibranor for NASH, focusing on the efficacy of lanifibranor in type-2 diabetic patients and its positive effect on key plasma biomarkers (Sunday)Akero Therapeutics Inc (NASDAQ: AKRO): additional data analysis from the Phase 2a BALANCED study of efruxifermin in non-alcoholic steatohepatitis (Sunday)Dicerna Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DRNA): Updated Phase 1 data for RG6346 in HBV infection (Monday)CymaBay Therapeutics Inc (NASDAQ: CBAY): a late-breaking presentation highlighting results from the ENHANCE Phase 3 study of seladelpar in patients with primary biliary cholangitis (Monday)Related Link: 7 Stocks That Could Benefit From Pfizer’s COVID-19 Vaccine That Requires Cold Chain Storage SNO Meeting Presentations VBI Vaccines Inc (NASDAQ: VBIV): data from Part B of the ongoing Phase 1/2a study of VBI-1901, its cancer vaccine immunotherapeutic candidate, in recurrent glioblastoma (Thursday)Kintara Therapeutics Inc (NASDAQ: KTRA): update on Phase 2 studies of VAL-083 in MGMT-unmethylated Recurrent Glioblastoma Multiforme (Thursday)Plus Therapeutics Inc (NASDAQ: PSTV): new interim data from the ongoing NIH-sponsored ReSPECT Phase 1 clinical trial evaluating its lead investigational asset, Rhenium NanoLiposome in patients with recurrent glioblastoma (Thursday)CTOS Presentations Karyopharm Therapeutics Inc (NASDAQ: KPTI): data from the Phase 3 portion of the SEAL study of Xpovio in advanced dedifferentiated liposarcomaCogent Biosciences Inc (NASDAQ: COGT): final clinical data from its Phase 1/2 study of PLX9486 in gastrointestinal stromal tumorsStandalone Data Readouts Avrobio Inc (NASDAQ: AVRO) will announce at its Virtual R&D Day scheduled for Tuesday additional details on its new Hunter syndrome program, while also sharing new data on its three clinical programs, including initial clinical data from its Gaucher disease program.Pfizer and BioNTech expect safety data milestone to be achieved in the third week of November and plan for emergency use authorization shortly after.Moderna could release interim Phase 3 readout for its coronavirus vaccine candidate, given it has said it has reached the mandated number of cases for analysis.Earnings Monday Vascular Biogenics Ltd (NASDAQ: VBLT) (before the market open) Jaguar Health Inc (NASDAQ: JAGX) (before the market open) Celsion Corporation (NASDAQ: CLSN) (before the market open)Tuesday Trinity Biotech plc (NASDAQ: TRIB) (before the market open) PAVmed Inc (NASDAQ: PAVM)Wednesday Edap Tms SA (NASDAQ: EDAP) (after the close)Thursday Precipio Inc (NASDAQ: PRPO) (after the close)Friday Burning Rock Biotech Ltd (NASDAQ: BNR) (before the market open)IPOs San Diego, California-based Maravai Lifsciences Holding, Inc. تخطط لبيع 50 مليون سهم من أسهمها العادية في طرح عام أولي بسعر يتراوح بين 24 و 27 دولارًا. قالت الشركة ، التي توفر منتجات مهمة لتمكين تطوير العلاجات الدوائية والتشخيصات واللقاحات الجديدة ودعم الأبحاث حول الأمراض البشرية ، إن أسهمها ستدرج في بورصة ناسداك تحت رمز MRVI. شركة سوتيرا الصحية ، تعقيم ، معمل قدمت شركة خدمات الاختبارات والاستشارات نشرة اكتتاب إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات لعرض 46.6 مليون سهم من أسهمها العادية ، والتي ستتراوح أسعارها بين 20 و 23 دولارًا. تقدمت شركة Broadview Heights ، ومقرها أوهايو ، بطلب لإدراج أسهمها في بورصة ناسداك تحت رمز المؤشر SHC.IPO Quiet Period Expiry Foghorn Therapeutics Inc. (NASDAQ: FHTX) انظر المزيد من Benzinga * انقر هنا للحصول على صفقات الخيارات من Benzinga * موديرنا تحقق رقم حالة COVID-19 للقراءة المؤقتة الأولى: ما التالي؟ * ما تعنيه بيانات لقاح فيروس كورونا من شركة فايزر بالنسبة إلى موديرنا (سي) 2020 Benzinga.com. Benzinga لا تقدم نصائح استثمارية.
,