شركة Eton Pharmaceuticals: بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، هذا المحلل ذو الـ 5 نجوم يقول "اشترِ"، في 30 سبتمبر 2020 الساعة 10:57 مساءً

يمكن للضوء الأخضر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن يغير كل شيء بالنسبة لشركة الرعاية الصحية. قد يكون هذا هو الحال بالنسبة لشركة Eton Pharmaceuticals (ETON). في 29 سبتمبر، أعلنت الشركة أن إدارة الغذاء والدواء قد أعطت Alkindi Sprinkle، تركيبة الرش (الحبيبات) المحايدة للطعم من الهيدروكورتيزون المصممة كعلاج بديل لقصور الغدة الكظرية لدى الأطفال (AI). )، ختم الموافقة. وجاء الحكم في تاريخ PDUFA المقرر مسبقًا. بالإضافة إلى ذلك، كانت ست دراسات سريرية، بما في ذلك دراسة المرحلة الثالثة التدخلية الأولى والوحيدة للهيدروكورتيزون عن طريق الفم لمرض الذكاء الاصطناعي عند الأطفال عند حديثي الولادة وحتى الأطفال دون سن الثامنة من العمر، بمثابة الأساس للموافقة. قبل أن يحصل العلاج على موافقة إدارة الغذاء والدواء، تمت الموافقة على الهيدروكورتيزون عن طريق الفم فقط في تركيبات أقراص 5 ملغ أو أقوى، وكان العديد من مرضى الأطفال يحتاجون إلى جرعات أقل بكثير. سوف يكون Alkindi Sprinkle متاحًا بجرعات 0.5 ملجم، و1 ملجم، و2 ملجم، و5 ملجم، مما يمنح الأطباء المرونة لتخصيص الجرعات بناءً على احتياجات كل مريض وفقًا لتعليمات الجرعة والإدارة. مما يؤثر على تطوير HC صرح وينرايت، المحلل ذو الـ 5 نجوم، راغورام سيلفاراجو، قائلاً: "من وجهة نظرنا، يمكن إطلاق الدواء بجهد مبيعات مستهدف صغير جدًا وقد يحقق ذروة مبيعات تبلغ 57 مليون دولار بحلول عام 2026. هذا هو الوكيل الثالث من خط أنابيب إيتون الذي يحصل على الموافقة التنظيمية - بعد Biorphen في أكتوبر 2019 وAlaway قبل بضعة أيام - ويجب أن يُنظر إلى هذا على أنه تحقق إضافي من قدرات تطوير المنتجات الصيدلانية لدى Eton. متاح تجاريًا في الربع الرابع من عام 4. ومع ذلك، يمكن أن تكون بقية خطوط الأنابيب الخاصة بها أيضًا بمثابة محركات صعودية كبيرة، في رأي سيلفاراجو. لدى ETON حاليًا ثلاثة مرشحين آخرين للمنتجات قيد المراجعة في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. في شهر مايو، قدمت الشركة تحديًا لأول مرة على Elcys (DS-300)، وهو عبارة عن حقنة من هيدروكلوريد السيستين مصممة كمواد مضافة لمحاليل الأحماض الأمينية لتلبية المتطلبات الغذائية للرضع حديثي الولادة الذين يحتاجون إلى تغذية كاملة بالحقن (TPN). ، مع احتمال الحصول على الموافقة في 2H21. كما تم أيضًا طرح تطبيقات دوائية جديدة (NDAs) لـ DS-100، وحقن الكحول المجفف لعلاج التسمم بالميثانول، وET-104، وهو العلاج المحتمل للنوبات الجزئية لدى مرضى الصرع. مُقَدَّم. يمكن الموافقة على كلا المرشحين وإطلاقهما في عام 2021. كل ما فعلته ETON أقنع Selvaraju بالحفاظ على تصنيف الشراء للسهم. جنبًا إلى جنب مع المكالمة، قام برفع السعر المستهدف من 18 دولارًا إلى 20 دولارًا، مما يشير إلى احتمالية الارتفاع بنسبة 153٪. (لمشاهدة سجل سيلفاراجو، انقر هنا) وبالانتقال الآن إلى بقية الشارع، يتفق محللون آخرون مع سيلفاراجو. 3 عمليات الشراء وعدم الحجز أو البيع تُترجم إلى تصنيف إجماعي للشراء القوي. عند 15.67 دولار ، يشير متوسط ​​السعر المستهدف إلى احتمال ارتفاع بنسبة 100٪. (راجع تحليل أسهم ETON على TipRanks) للعثور على أفكار جيدة لتداول أسهم الرعاية الصحية بتقييمات جذابة، قم بزيارة أفضل الأسهم للشراء في TipRanks، وهي أداة تم إطلاقها حديثًا توحد جميع رؤى أسهم TipRanks. إخلاء المسؤولية: الآراء الواردة في هذه المقالة هي فقط تلك الخاصة بالمحلل المميز. المحتوى مخصص للاستخدام لأغراض إعلامية فقط.

يمكن للضوء الأخضر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن يغير كل شيء بالنسبة لشركة الرعاية الصحية. قد يكون هذا هو الحال بالنسبة لشركة Eton Pharmaceuticals (ETON). في 29 سبتمبر، أعلنت الشركة أن إدارة الغذاء والدواء قد أعطت Alkindi Sprinkle، تركيبة الرش (الحبيبات) المحايدة للطعم من الهيدروكورتيزون المصممة كعلاج بديل لقصور الغدة الكظرية لدى الأطفال (AI). )، ختم الموافقة. وجاء الحكم في تاريخ PDUFA المقرر مسبقًا. بالإضافة إلى ذلك، كانت ست دراسات سريرية، بما في ذلك دراسة المرحلة الثالثة التدخلية الأولى والوحيدة للهيدروكورتيزون عن طريق الفم لمرض الذكاء الاصطناعي عند الأطفال عند حديثي الولادة وحتى الأطفال دون سن الثامنة من العمر، بمثابة الأساس للموافقة. قبل أن يحصل العلاج على موافقة إدارة الغذاء والدواء، تمت الموافقة على الهيدروكورتيزون عن طريق الفم فقط في تركيبات أقراص 5 ملغ أو أقوى، وكان العديد من مرضى الأطفال يحتاجون إلى جرعات أقل بكثير. سوف يكون Alkindi Sprinkle متاحًا بجرعات 0.5 ملجم، و1 ملجم، و2 ملجم، و5 ملجم، مما يمنح الأطباء المرونة لتخصيص الجرعات بناءً على احتياجات كل مريض وفقًا لتعليمات الجرعة والإدارة. مما يؤثر على تطوير HC صرح وينرايت، المحلل ذو الـ 5 نجوم، راغورام سيلفاراجو، قائلاً: "من وجهة نظرنا، يمكن إطلاق الدواء بجهد مبيعات مستهدف صغير جدًا وقد يحقق ذروة مبيعات تبلغ 57 مليون دولار بحلول عام 2026. هذا هو الوكيل الثالث من خط أنابيب إيتون الذي يحصل على الموافقة التنظيمية - بعد Biorphen في أكتوبر 2019 وAlaway قبل بضعة أيام - ويجب أن يُنظر إلى هذا على أنه تحقق إضافي من قدرات تطوير المنتجات الصيدلانية لدى Eton. متاح تجاريًا في الربع الرابع من عام 4. ومع ذلك، يمكن أن تكون بقية خطوط الأنابيب الخاصة بها أيضًا بمثابة محركات صعودية كبيرة، في رأي سيلفاراجو. لدى ETON حاليًا ثلاثة مرشحين آخرين للمنتجات قيد المراجعة في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. في شهر مايو، قدمت الشركة تحديًا لأول مرة على Elcys (DS-300)، وهو عبارة عن حقنة من هيدروكلوريد السيستين مصممة كمواد مضافة لمحاليل الأحماض الأمينية لتلبية المتطلبات الغذائية للرضع حديثي الولادة الذين يحتاجون إلى تغذية كاملة بالحقن (TPN). ، مع احتمال الحصول على الموافقة في 2H21. كما تم أيضًا طرح تطبيقات دوائية جديدة (NDAs) لـ DS-100، وحقن الكحول المجفف لعلاج التسمم بالميثانول، وET-104، وهو العلاج المحتمل للنوبات الجزئية لدى مرضى الصرع. مُقَدَّم. يمكن الموافقة على كلا المرشحين وإطلاقهما في عام 2021. كل ما فعلته ETON أقنع Selvaraju بالحفاظ على تصنيف الشراء للسهم. جنبًا إلى جنب مع المكالمة، قام برفع السعر المستهدف من 18 دولارًا إلى 20 دولارًا، مما يشير إلى احتمالية الارتفاع بنسبة 153٪. (لمشاهدة سجل سيلفاراجو، انقر هنا) وبالانتقال الآن إلى بقية الشارع، يتفق محللون آخرون مع سيلفاراجو. 3 عمليات الشراء وعدم الحجز أو البيع تُترجم إلى تصنيف إجماعي للشراء القوي. عند 15.67 دولار ، يشير متوسط ​​السعر المستهدف إلى احتمال ارتفاع بنسبة 100٪. (راجع تحليل أسهم ETON على TipRanks) للعثور على أفكار جيدة لتداول أسهم الرعاية الصحية بتقييمات جذابة، قم بزيارة أفضل الأسهم للشراء في TipRanks، وهي أداة تم إطلاقها حديثًا توحد جميع رؤى أسهم TipRanks. إخلاء المسؤولية: الآراء الواردة في هذه المقالة هي فقط تلك الخاصة بالمحلل المميز. المحتوى مخصص للاستخدام لأغراض إعلامية فقط.

,