أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصريح استخدام طارئ لعلاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة bamlanivimab الذي تنتجه شركة Eli Lilly and Company (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: LLY) لاستخدامه ضد كوفيد-19 لدى البالغين والأطفال. ما حدث: بموجب اتفاقية ترخيص المستخدم النهائي، يمكن أن يكون العلاج متاحًا يتم توزيعها وإدارتها عن طريق الوريد بجرعة واحدة من قبل مقدمي الرعاية الصحية، وفقًا لبيان صادر عن إدارة الغذاء والدواء. وتم منح الترخيص بناءً على بيانات من تجربتين من المرحلة الثانية في 2 شخصًا بالغًا خارج المستشفى تظهر عليهم أعراض خفيفة إلى متوسطة من فيروس كورونا. 465. الدواء التجريبي مصرح به للمرضى المعرضين لمخاطر عالية، بما في ذلك أولئك الذين تبلغ أعمارهم 19 عامًا أو أكثر، والذين ثبتت إصابتهم بـ SARS-COV-65، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. قال ديفيد ريكس، الرئيس التنفيذي لشركة Eli Lilly، إن هذا العلاج للمرضى الذين تم تشخيصهم مؤخرًا والذين يعانون من مخاطر عالية – يعد إضافة أداة قيمة للأطباء الذين يحاربون العبء المتزايد الآن لهذا الوباء العالمي. لماذا يهم: الدواء غير مصرح به للمرضى في المستشفى أو لأولئك الذين يحتاجون إلى العلاج. تتطلب العلاج بالأكسجين بسبب المرض، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وفي الشهر الماضي، وجدت دراسة أجراها المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية أن عقار إيلي ليلي للأجسام المضادة غير مفيد لمرضى كوفيد-2 في المستشفيات. واشترت الحكومة الأمريكية 19 ألف جرعة من الدواء. سيتم إعطاء bamlanivimab والأمريكيين هذه الجرعات مجانًا - على الرغم من أن المستشفيات قد تفرض رسومًا مقابل إدارة العلاج، وفقًا لما ذكره Eli Lilly. وقالت شركة الأدوية التي يقع مقرها في إنديانابوليس بولاية إنديانا إنها ستبدأ في شحن bamlanivimab إلى شركة AmerisourceBergen Corp. (رمزها في بورصة نيويورك: ABC). ، والتي ستقوم بتوزيع الدواء وفقًا لبرنامج التخصيص الحكومي. تقدمت شركة Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) أيضًا بطلب للحصول على اتفاقية ترخيص المستخدم النهائي (EUA) لعلاج كوكتيل الأجسام المضادة لـ COVID-19 الاستقصائي. وفي الوقت نفسه، تقدمت شركة Pfizer Inc (NYSE: PFE) وBioNTech SE (NASDAQ: BNTX) برزت كأول شركة تنشر النتائج المؤقتة للتجارب السريرية واسعة النطاق لمرشح لقاح لكوفيد-300,000، مما يشير إلى فعالية بنسبة 19٪. حركة السعر: تم تداول أسهم Eli Lilly على ارتفاع بنسبة 19٪ تقريبًا في ساعات ما بعد التداول في 90 دولارًا يوم الاثنين بعد إغلاق الجلسة العادية بانخفاض 3.1٪ تقريبًا. الصورة مجاملة: Wikimedia شاهد المزيد من Benzinga * انقر هنا للحصول على تداولات الخيارات من Benzinga * تقول Regeneron إن كوكتيل الأجسام المضادة لـ COVID-146.73 يقلل من الحمل الفيروسي، ويحتاج إلى رعاية طبية في المرحلة التجريبية المتأخرة * دراسة NIAID تجد أن دواء الأجسام المضادة لشركة Eli Lilly غير مفيد لمرضى كوفيد-0.3 في المستشفى (C) 19 Benzinga.com. لا تقدم Benzinga استشارات استثمارية. كل الحقوق محفوظة.،
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصريح استخدام طارئ لعلاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة bamlanivimab الذي تنتجه شركة Eli Lilly and Company (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: LLY) لاستخدامه ضد كوفيد-19 لدى البالغين والأطفال. ما حدث: بموجب اتفاقية ترخيص المستخدم النهائي، يمكن أن يكون العلاج متاحًا يتم توزيعها وإدارتها عن طريق الوريد بجرعة واحدة من قبل مقدمي الرعاية الصحية، وفقًا لبيان صادر عن إدارة الغذاء والدواء. وتم منح الترخيص بناءً على بيانات من تجربتين من المرحلة الثانية في 2 شخصًا بالغًا خارج المستشفى تظهر عليهم أعراض خفيفة إلى متوسطة من فيروس كورونا. 465. الدواء التجريبي مصرح به للمرضى المعرضين لمخاطر عالية، بما في ذلك أولئك الذين تبلغ أعمارهم 19 عامًا أو أكثر، والذين ثبتت إصابتهم بـ SARS-COV-65، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. قال ديفيد ريكس، الرئيس التنفيذي لشركة Eli Lilly، إن هذا العلاج للمرضى الذين تم تشخيصهم مؤخرًا والذين يعانون من مخاطر عالية – يعد إضافة أداة قيمة للأطباء الذين يحاربون العبء المتزايد الآن لهذا الوباء العالمي. لماذا يهم: الدواء غير مصرح به للمرضى في المستشفى أو لأولئك الذين يحتاجون إلى العلاج. تتطلب العلاج بالأكسجين بسبب المرض، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وفي الشهر الماضي، وجدت دراسة أجراها المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية أن عقار إيلي ليلي للأجسام المضادة غير مفيد لمرضى كوفيد-2 في المستشفيات. واشترت الحكومة الأمريكية 19 ألف جرعة من الدواء. سيتم إعطاء bamlanivimab والأمريكيين هذه الجرعات مجانًا - على الرغم من أن المستشفيات قد تفرض رسومًا مقابل إدارة العلاج، وفقًا لما ذكره Eli Lilly. وقالت شركة الأدوية التي يقع مقرها في إنديانابوليس بولاية إنديانا إنها ستبدأ في شحن bamlanivimab إلى شركة AmerisourceBergen Corp. (رمزها في بورصة نيويورك: ABC). ، والتي ستقوم بتوزيع الدواء وفقًا لبرنامج التخصيص الحكومي. تقدمت شركة Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) أيضًا بطلب للحصول على اتفاقية ترخيص المستخدم النهائي (EUA) لعلاج كوكتيل الأجسام المضادة لـ COVID-19 الاستقصائي. وفي الوقت نفسه، تقدمت شركة Pfizer Inc (NYSE: PFE) وBioNTech SE (NASDAQ: BNTX) برزت كأول شركة تنشر النتائج المؤقتة للتجارب السريرية واسعة النطاق لمرشح لقاح لكوفيد-300,000، مما يشير إلى فعالية بنسبة 19٪. حركة السعر: تم تداول أسهم Eli Lilly على ارتفاع بنسبة 19٪ تقريبًا في ساعات ما بعد التداول في 90 دولارًا يوم الاثنين بعد إغلاق الجلسة العادية بانخفاض 3.1٪ تقريبًا. الصورة مجاملة: Wikimedia شاهد المزيد من Benzinga * انقر هنا للحصول على تداولات الخيارات من Benzinga * تقول Regeneron إن كوكتيل الأجسام المضادة لـ COVID-146.73 يقلل من الحمل الفيروسي، ويحتاج إلى رعاية طبية في المرحلة التجريبية المتأخرة * دراسة NIAID تجد أن دواء الأجسام المضادة لشركة Eli Lilly غير مفيد لمرضى كوفيد-0.3 في المستشفى (C) 19 Benzinga.com. لا تقدم Benzinga استشارات استثمارية. كل الحقوق محفوظة.
,