علاج الأجسام المضادة لـCOVID-19 من شركة Eli Lilly يحصل على ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء، في 10 نوفمبر 2020 الساعة 3:36 صباحًا

By
في نوفمبر 10 ، 2020
الوسوم (تاج):

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصريح استخدام طارئ لعلاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة bamlanivimab الذي تنتجه شركة Eli Lilly and Company (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: LLY) لاستخدامه ضد كوفيد-19 لدى البالغين والأطفال. ما حدث: بموجب اتفاقية ترخيص المستخدم النهائي، يمكن أن يكون العلاج متاحًا يتم توزيعها وإدارتها عن طريق الوريد بجرعة واحدة من قبل مقدمي الرعاية الصحية، وفقًا لبيان صادر عن إدارة الغذاء والدواء. وتم منح الترخيص بناءً على بيانات من تجربتين من المرحلة الثانية في 2 شخصًا بالغًا خارج المستشفى تظهر عليهم أعراض خفيفة إلى متوسطة من فيروس كورونا. 465. الدواء التجريبي مصرح به للمرضى المعرضين لمخاطر عالية، بما في ذلك أولئك الذين تبلغ أعمارهم 19 عامًا أو أكثر، والذين ثبتت إصابتهم بـ SARS-COV-65، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. قال ديفيد ريكس، الرئيس التنفيذي لشركة Eli Lilly، إن هذا العلاج للمرضى الذين تم تشخيصهم مؤخرًا والذين يعانون من مخاطر عالية – يعد إضافة أداة قيمة للأطباء الذين يحاربون العبء المتزايد الآن لهذا الوباء العالمي. لماذا يهم: الدواء غير مصرح به للمرضى في المستشفى أو لأولئك الذين يحتاجون إلى العلاج. تتطلب العلاج بالأكسجين بسبب المرض، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وفي الشهر الماضي، وجدت دراسة أجراها المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية أن عقار إيلي ليلي للأجسام المضادة غير مفيد لمرضى كوفيد-2 في المستشفيات. واشترت الحكومة الأمريكية 19 ألف جرعة من الدواء. سيتم إعطاء bamlanivimab والأمريكيين هذه الجرعات مجانًا - على الرغم من أن المستشفيات قد تفرض رسومًا مقابل إدارة العلاج، وفقًا لما ذكره Eli Lilly. وقالت شركة الأدوية التي يقع مقرها في إنديانابوليس بولاية إنديانا إنها ستبدأ في شحن bamlanivimab إلى شركة AmerisourceBergen Corp. (رمزها في بورصة نيويورك: ABC). ، والتي ستقوم بتوزيع الدواء وفقًا لبرنامج التخصيص الحكومي. تقدمت شركة Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) أيضًا بطلب للحصول على اتفاقية ترخيص المستخدم النهائي (EUA) لعلاج كوكتيل الأجسام المضادة لـ COVID-19 الاستقصائي. وفي الوقت نفسه، تقدمت شركة Pfizer Inc (NYSE: PFE) وBioNTech SE (NASDAQ: BNTX) برزت كأول شركة تنشر النتائج المؤقتة للتجارب السريرية واسعة النطاق لمرشح لقاح لكوفيد-300,000، مما يشير إلى فعالية بنسبة 19٪. حركة السعر: تم تداول أسهم Eli Lilly على ارتفاع بنسبة 19٪ تقريبًا في ساعات ما بعد التداول في 90 دولارًا يوم الاثنين بعد إغلاق الجلسة العادية بانخفاض 3.1٪ تقريبًا. الصورة مجاملة: Wikimedia شاهد المزيد من Benzinga * انقر هنا للحصول على تداولات الخيارات من Benzinga * تقول Regeneron إن كوكتيل الأجسام المضادة لـ COVID-146.73 يقلل من الحمل الفيروسي، ويحتاج إلى رعاية طبية في المرحلة التجريبية المتأخرة * دراسة NIAID تجد أن دواء الأجسام المضادة لشركة Eli Lilly غير مفيد لمرضى كوفيد-0.3 في المستشفى (C) 19 Benzinga.com. لا تقدم Benzinga استشارات استثمارية. كل الحقوق محفوظة.،

علاج الأجسام المضادة من شركة Eli Lilly لفيروس كورونا (COVID-19) يحصل على ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء (FDA).أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصريح استخدام طارئ لعلاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة bamlanivimab الذي تنتجه شركة Eli Lilly and Company (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: LLY) لاستخدامه ضد كوفيد-19 لدى البالغين والأطفال. ما حدث: بموجب اتفاقية ترخيص المستخدم النهائي، يمكن أن يكون العلاج متاحًا يتم توزيعها وإدارتها عن طريق الوريد بجرعة واحدة من قبل مقدمي الرعاية الصحية، وفقًا لبيان صادر عن إدارة الغذاء والدواء. وتم منح الترخيص بناءً على بيانات من تجربتين من المرحلة الثانية في 2 شخصًا بالغًا خارج المستشفى تظهر عليهم أعراض خفيفة إلى متوسطة من فيروس كورونا. 465. الدواء التجريبي مصرح به للمرضى المعرضين لمخاطر عالية، بما في ذلك أولئك الذين تبلغ أعمارهم 19 عامًا أو أكثر، والذين ثبتت إصابتهم بـ SARS-COV-65، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. قال ديفيد ريكس، الرئيس التنفيذي لشركة Eli Lilly، إن هذا العلاج للمرضى الذين تم تشخيصهم مؤخرًا والذين يعانون من مخاطر عالية – يعد إضافة أداة قيمة للأطباء الذين يحاربون العبء المتزايد الآن لهذا الوباء العالمي. لماذا يهم: الدواء غير مصرح به للمرضى في المستشفى أو لأولئك الذين يحتاجون إلى العلاج. تتطلب العلاج بالأكسجين بسبب المرض، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وفي الشهر الماضي، وجدت دراسة أجراها المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية أن عقار إيلي ليلي للأجسام المضادة غير مفيد لمرضى كوفيد-2 في المستشفيات. واشترت الحكومة الأمريكية 19 ألف جرعة من الدواء. سيتم إعطاء bamlanivimab والأمريكيين هذه الجرعات مجانًا - على الرغم من أن المستشفيات قد تفرض رسومًا مقابل إدارة العلاج، وفقًا لما ذكره Eli Lilly. وقالت شركة الأدوية التي يقع مقرها في إنديانابوليس بولاية إنديانا إنها ستبدأ في شحن bamlanivimab إلى شركة AmerisourceBergen Corp. (رمزها في بورصة نيويورك: ABC). ، والتي ستقوم بتوزيع الدواء وفقًا لبرنامج التخصيص الحكومي. تقدمت شركة Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) أيضًا بطلب للحصول على اتفاقية ترخيص المستخدم النهائي (EUA) لعلاج كوكتيل الأجسام المضادة لـ COVID-19 الاستقصائي. وفي الوقت نفسه، تقدمت شركة Pfizer Inc (NYSE: PFE) وBioNTech SE (NASDAQ: BNTX) برزت كأول شركة تنشر النتائج المؤقتة للتجارب السريرية واسعة النطاق لمرشح لقاح لكوفيد-300,000، مما يشير إلى فعالية بنسبة 19٪. حركة السعر: تم تداول أسهم Eli Lilly على ارتفاع بنسبة 19٪ تقريبًا في ساعات ما بعد التداول في 90 دولارًا يوم الاثنين بعد إغلاق الجلسة العادية بانخفاض 3.1٪ تقريبًا. الصورة مجاملة: Wikimedia شاهد المزيد من Benzinga * انقر هنا للحصول على تداولات الخيارات من Benzinga * تقول Regeneron إن كوكتيل الأجسام المضادة لـ COVID-146.73 يقلل من الحمل الفيروسي، ويحتاج إلى رعاية طبية في المرحلة التجريبية المتأخرة * دراسة NIAID تجد أن دواء الأجسام المضادة لشركة Eli Lilly غير مفيد لمرضى كوفيد-0.3 في المستشفى (C) 19 Benzinga.com. لا تقدم Benzinga استشارات استثمارية. كل الحقوق محفوظة.

,

اقتباس فوري

أدخل رمز السهم.

حدد البورصة.

حدد نوع الأمان.

يرجى ادخال الاسم الاول.

الرجاء إدخال اسمك الأخير.

يرجى إدخال رقم الهاتف الخاص بك.

الرجاء إدخال عنوان البريد الإلكتروني الخاص بك.

الرجاء إدخال أو تحديد إجمالي عدد الأسهم التي تمتلكها.

الرجاء إدخال أو تحديد مبلغ القرض المطلوب الذي تبحث عنه.

الرجاء تحديد غرض القرض.

يرجى تحديد ما إذا كنت موظفًا/مديرًا.

يجوز لشركة High West Capital Partners, LLC تقديم معلومات معينة فقط للأشخاص "المستثمرين المعتمدين" و/أو "العملاء المؤهلين" حيث يتم تعريف هذه المصطلحات بموجب قوانين الأوراق المالية الفيدرالية المعمول بها. لكي تصبح "مستثمرًا معتمدًا" و/أو "عميلًا مؤهلاً"، يجب عليك استيفاء المعايير المحددة في واحدة أو أكثر من الفئات/الفقرات التالية المرقمة من 1 إلى 20 أدناه.

لا تستطيع شركة High West Capital Partners, LLC تزويدك بأي معلومات تتعلق ببرامج القروض أو المنتجات الاستثمارية الخاصة بها ما لم تستوفي واحدًا أو أكثر من المعايير التالية. علاوة على ذلك، لا يزال يتعين على المواطنين الأجانب الذين قد يتم إعفاؤهم من التأهل كمستثمر معتمد في الولايات المتحدة استيفاء المعايير المحددة، وفقًا لسياسات الإقراض الداخلية لشركة High West Capital Partners, LLC. لن تقدم شركة High West Capital Partners, LLC معلومات أو تقرض أي فرد و/أو كيان لا يستوفي واحدًا أو أكثر من المعايير التالية:

1) فرد تبلغ ثروته الصافية ما يزيد عن 1.0 مليون دولار. شخص طبيعي (ليس كيانًا) تتجاوز ثروته الصافية، أو صافي ثروته المشتركة مع زوجته، وقت الشراء، 1,000,000 دولار أمريكي. (عند حساب صافي القيمة، يمكنك تضمين حقوق الملكية في الممتلكات الشخصية والعقارات، بما في ذلك مكان إقامتك الرئيسي والنقد والاستثمارات قصيرة الأجل والأسهم والأوراق المالية. ويجب أن يستند إدراج حقوق الملكية في الممتلكات الشخصية والعقارات إلى القيمة العادلة القيمة السوقية لهذه الممتلكات ناقصا الديون المضمونة بهذه الممتلكات.)

2) فرد بدخل سنوي فردي قدره 200,000 دولار. شخص طبيعي (ليس كيانًا) لديه دخل فردي يزيد عن 200,000 دولار في كل من السنتين التقويميتين السابقتين، ولديه توقع معقول للوصول إلى نفس مستوى الدخل في العام الحالي.

3) فرد بدخل سنوي مشترك قدره 300,000 دولار. شخص طبيعي (ليس كيانًا) كان لديه دخل مشترك مع زوجته يزيد عن 300,000 دولار في كل من السنتين التقويميتين السابقتين، ولديه توقع معقول للوصول إلى نفس مستوى الدخل في السنة الحالية.

4) الشركات أو الشراكات. شركة أو شراكة أو كيان مماثل لديه ما يزيد عن 5 ملايين دولار من الأصول ولم يتم تشكيله لغرض محدد وهو الحصول على مصلحة في الشركة أو الشراكة.

5) الثقة القابلة للإلغاء. ائتمان قابل للإلغاء من قبل مانحيه وكل من مانحيه مستثمر معتمد كما هو محدد في واحدة أو أكثر من الفئات/الفقرات الأخرى المرقمة هنا.

6) الثقة غير القابلة للنقض. الثقة (بخلاف خطة إريسا) التي (أ) غير قابلة للإلغاء من قبل مانحيها، (ب) لديها ما يزيد عن 5 ملايين دولار من الأصول، (ج) لم يتم تشكيلها لغرض محدد هو الحصول على مصلحة، و (د) ) يتم توجيهه من قبل شخص لديه المعرفة والخبرة في المسائل المالية والتجارية بحيث يكون هذا الشخص قادرًا على تقييم مزايا ومخاطر الاستثمار في الصندوق الاستئماني.

7) IRA أو خطة المنافع المماثلة. IRA أو Keogh أو خطة مزايا مماثلة تغطي فقط شخصًا طبيعيًا واحدًا يكون مستثمرًا معتمدًا، كما هو محدد في واحدة أو أكثر من الفئات/الفقرات الأخرى المرقمة هنا.

8) حساب خطة مزايا الموظف الموجه من قبل المشاركين. خطة منافع الموظفين الموجهة من قبل المشاركين والتي تستثمر في توجيه ولحساب المشارك الذي هو مستثمر معتمد، حيث يتم تعريف هذا المصطلح في واحدة أو أكثر من الفئات/الفقرات الأخرى المرقمة هنا.

9) خطة إريسا الأخرى. خطة استحقاقات الموظفين بالمعنى المقصود في الباب الأول من قانون إريسا بخلاف الخطة الموجهة من قبل المشاركين بإجمالي أصول تزيد عن 5 ملايين دولار أو التي يتم اتخاذ قرارات الاستثمار (بما في ذلك قرار شراء الفائدة) من قبل بنك، مسجل مستشار الاستثمار، جمعية الادخار والقروض، أو شركة التأمين.

10) خطة المنافع الحكومية. خطة تضعها وتديرها ولاية أو بلدية أو أي وكالة تابعة لولاية أو بلدية لصالح موظفيها، بإجمالي أصول تزيد عن 5 ملايين دولار.

11) كيان غير ربحي. منظمة موصوفة في القسم 501 (ج) (3) من قانون الإيرادات الداخلية، بصيغته المعدلة، بإجمالي أصول تزيد عن 5 ملايين دولار (بما في ذلك صناديق الهبات والمعاشات التقاعدية والدخل على الحياة)، كما هو موضح في أحدث البيانات المالية المدققة للمنظمة .

12) البنك، كما هو محدد في المادة 3(أ)(2) من قانون الأوراق المالية (سواء كان يعمل لحسابه الخاص أو بصفة ائتمانية).

13) جمعية الادخار والقروض أو مؤسسة مماثلة، على النحو المحدد في القسم 3(أ)(5)(أ) من قانون الأوراق المالية (سواء كانت تعمل لحسابها الخاص أو بصفة ائتمانية).

14) وسيط تاجر مسجل بموجب قانون البورصة.

15) شركة التأمين، كما هو محدد في المادة 2 (13) من قانون الأوراق المالية.

16) "شركة تطوير الأعمال"، كما هو محدد في المادة 2 (أ) (48) من قانون شركات الاستثمار.

17) شركة استثمار أعمال صغيرة مرخصة بموجب المادة 301 (ج) أو (د) من قانون استثمار الأعمال الصغيرة لعام 1958.

18) "شركة خاصة لتطوير الأعمال" كما هو محدد في المادة 202(أ)(22) من قانون المستشارين.

19) المسؤول التنفيذي أو المدير. شخص طبيعي يكون مسؤولاً تنفيذيًا أو مديرًا أو شريكًا عامًا في الشراكة أو الشريك العام، وهو مستثمر معتمد حيث يتم تعريف هذا المصطلح في واحدة أو أكثر من الفئات/الفقرات المرقمة هنا.

20) كيان مملوك بالكامل للمستثمرين المعتمدين. شركة أو شراكة أو شركة استثمار خاصة أو كيان مماثل يكون كل من مالكي أسهمه شخصًا طبيعيًا ومستثمرًا معتمدًا، حيث يتم تعريف هذا المصطلح في واحدة أو أكثر من الفئات/الفقرات المرقمة هنا.

يرجى قراءة الإشعار أعلاه وتحديد المربع أدناه للمتابعة.

سنغافورة

+65 3105 1295

تايوان

ترقبوا قريبًا!

香港

R91، الطابق الثالث،
برج إيتون، 8 شارع هيسان.
خليج كوزواي ، هونغ كونغ
+852 3002 4462